英国批准礼来阿尔茨海默病新药 但药价“太贵”无法广泛使用

　　财联社10月23日讯（编辑 牛占林）当地时间周三，英国药监局（MHRA）批准了礼来用于治疗阿尔茨海默病早期患者的药物donanemab（商品名为Kisunla），这为该国治疗这种疾病提供了另一种选择。

　　礼来也在当天宣布，donanemab是目前唯一一个有证据支持在淀粉样斑块被清除后可以停止治疗的淀粉样斑块靶向疗法，英国的批准意味着该药物可以在英国市场上销售，供需要的患者使用。

　　据悉，在美国，阿尔茨海默病患者需要每四周静脉输注一次Kisunla，每瓶售价为695.65美元，6个月疗程的费用为12522美元，12个月疗程的费用为32000美元，18个月疗程的费用为48696美元。

　　礼来并没有透露donanemab在英国的具体售价，但英国最权威的药物和医疗技术评估机构NICE认为这种药物过于昂贵，无法广泛使用，这表明在获得该国药品监管机构的批准后，患者不太可能广泛获得这种药物。

　　此外，NICE还发布指导草案称，donanemab的价格和所需的密集检测超过了其为患者提供的相对较小的益处。该机构认为，这一药物对纳税人来说并不划算，donanemab提供了多少益处，以及停止治疗后这种益处持续多久，这些都有很大的不确定性。

　　NICE药物评估主任Helen Knight在一份声明中表示：“donanemab的成本效益估计比NICE通常认为可接受的英国国家医疗服务体系（NHS）使用资源高出5到6倍。”

　　NICE声称，使用donanemab需要定期静脉注射，并严格监测潜在的严重副作用，包括脑肿胀或脑出血，这意味着目前对纳税人来说，总体上并不划算。

　　日本卫材与百健共同研发的阿尔茨海默病药物Leqembi同样被NICE拒绝提供给使用NHS的患者，理由同样是该药物益处太小，不足以证明其高昂的成本是合理的。MHRA在8月份批准了卫材与百健的第一款阿尔茨海默病药物Leqembi。

　　据NICE估计，英国约有7万名成年人有资格接受donanemab治疗。在英国的医疗保健制度下，大多数人都享受由政府支付的免费医疗保健，但如果他们私人支付费用，他们可以获得donanemab。

　　爱丁堡大学脑科学中心主任Tara Spires-Jones表示：“阿尔茨海默病患者和他们的亲人无疑会对这种新疗法不能进入医疗保健的决定感到失望。”她补充说，但好消息是，donanemab可以减缓疾病，即使只是一点点，这也是有帮助的。